Analyse
Des services complets d’essais analytiques constituent la pierre angulaire de notre engagement en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Toutes les matières premières, tous les composants d’emballage et tous les produits finis sont soumis à des tests rigoureux, réalisés conformément aux BPF, afin de vérifier leur sécurité, leur identité, leur pureté et leur qualité.
Nos laboratoires entièrement équipés prennent en charge un large éventail d’analyses tout au long du cycle de vie du produit.
Laboratoire physico-chimique
Notre laboratoire physico-chimique est équipé pour réaliser une large gamme d’analyses visant à garantir l’identité, la pureté, la teneur et la qualité globale des produits pharmaceutiques.
Nos services comprennent :
- Analyses des matières premières et des produits finis
- Études de stabilité selon les conditions ICH
- Développement et validation de méthodes
- Tests de dissolution, dosages et profils d’impuretés
- Mesure du pH, de la viscosité et de la conductivité
Laboratoire de microbiologie
Notre laboratoire de microbiologie s’assure que tous les produits répondent à des normes strictes de qualité microbiologique, garantissant ainsi la sécurité des patients et la conformité aux exigences réglementaires.
Nos services comprennent :
- Tests de limites microbiologiques (TAMC/TYMC)
- Tests de stérilité
- Tests d’endotoxines bactériennes (LAL)
- Surveillance de l’environnement
- Analyse de la qualité de l’eau et de l’air